• 浙江大学医学院附属妇产科医院 药剂科(杭州  310002);
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目的通过系统性文献回顾分析新型抗癫痫药物左乙拉西坦(LEV)在妊娠期使用对新生儿的安全性影响。方法文献检索范围为英文文献,发表时间 1997 年–2018 年。Meta 分析采用随机效果法。结果搜索到相关文献 118 篇,有 7 篇文献符合分析标准,共 672 例使用 LEV 的病例组和 772 234 例对照组被选入进行 Meta 分析。LEV 组和对照组新生儿不良率差异无统计学意义[OR=1.05,95% CI(0.54,2.02),P=0.37]。进一步行 LEV 单药治疗和其他药物联合治疗对新生儿安全性的评价,共有 464 例单药治疗组和 632 例多药治疗组被选入进行 Meta 分析。结果显示,单药组和多药组新生儿不良率差异无统计学意义[OR=0.54,95%CI(0.31,0.96),P=0.32]。结论综合检索到的临床研究,妊娠期 LEV 单药治疗对于新生儿是安全的,LEV 和多药联合治疗也未见明显不良反应。

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